ISO 7/8| 级别 | ISO | 典型房间 | 换气次数/时 |
|---|---|---|---|
| C级 | ISO 7（万级） | 配制、灌装辅助 | 30–60 |
| D级 | ISO 8（十万级） | 清洗、包装、走廊 | 20–30 |
| CNC | 三十万级 | 仓储、技术夹层 | 10–15 |
参考值——最终按您的产品与审核体系逐间设计。
按项目约定技术要求、评审责任与验收记录。
C级≈万级（ISO 7），D级≈十万级（ISO 8）——压差与换气按级设计，交付时第三方实测验证。
DQ图纸、气流组织图、过滤器证书、第三方检测报告随交付，格式按QA验证主计划整理。
把URS发来——按约定范围评审并提供符合性对照表，逐条应答，例外项标明。
越泰印马可驻场督导；其他地区提供图纸+材料设备包模式。
提供平面图、行业与目标要求，确认布局、设备清单和报价的评审范围与时间。
